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办理二类、三类医疗器械许可证步骤与所需资料
  18338218580 联系人:刘经理
唐河县
一、办理医疗器械的具体流程:
服务电话:18338218580


南阳办理医疗器械经营许可证的流程



  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理经营许可证。

  (二)、然后到国 家食品监督管理总局网站用统一社会信用代码注册 一个帐号,网上申报。

  (三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

  1.*营业执照和组织机构代码证复印件

  2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  3. *组织机构与部门设置说明

  4. *经营范围、经营方式说明

  5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6.*经营设施、设备目录

  7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9. *经办人授权证明

  10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

  二、第二类医疗器械办理备案和三类医疗器械经营许可证,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
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